Klinische Studien sind eine wichtige Quelle für Informationen über die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, aber sie haben auch einige Einschränkungen. Zum Beispiel sind klinische Studien oft sehr selektiv und schließen bestimmte Patientengruppen aus, was bedeutet, dass die Ergebnisse möglicherweise nicht auf die breite Bevölkerung übertragbar sind. Auch kann sich die Umgebung einer klinischen Studie von der Realität der Patientinnen und Patienten unterscheiden, die das Medikament in der realen Versorgung dann später tatsächlich anwenden werden.
Real-World Evidence (kurz: RWE) kann helfen, diese Lücken zu schließen, indem es Daten aus der tatsächlichen Anwendung von Medikamenten in der Praxis liefert und somit ein umfassenderes Bild der Wirksamkeit und Sicherheit von Medikamenten ermöglicht.
Sowohl für forschende Unternehmen als auch solche mit etablierten Produktbereichen bieten Real-World Daten einen signifikanten Mehrwert, um die Wirksamkeit von Medikamenten sowie die Effektivität neuer und etablierter Therapien nachvollziehen und evaluieren zu können. Dabei werden entsprechende Alltagsmuster wie die Adhärenz, Komorbiditäten, Therapiewechsel und Komedikationen oder generell das Verordnungsverhalten von Behandlern durch den Einsatz von Real World Daten berücksichtigt, die in der klinischen Studienforschung nicht vollständig abbildbar sind.
Wir stellen unterschiedlichsten Akteuren des Gesundheitswesens Real-World Evidence Studien und Auswertungen auf Basis anonymisierter Versorgungsdaten zur Verfügung. Gemeinsam mit unserer Konzernmutter CompuGroup Medical bieten wir die u.s. Lösungen und Projekte an.
Gestützt durch unterschiedliche Datenquellen und ein innovatives Produktportfolio helfen wir dabei, den Versorgungsalltag ganzheitlich zu jedem Therapiezeitpunkt zu verstehen.
Die therapeutische Wirksamkeit (Efficacy) ist das Vermögen einer therapeutischen Maßnahme, den Verlauf einer Krankheit günstig zu beeinflussen oder präventiv zu wirken.
Bsp. Studienphase: Wirkt das Medikament unter idealen Bedingungen?
Diverse Faktoren haben Einfluss auf die Efficacy eines Medikaments und beeinflussen die Wirksamkeit unter realen Bedingungen, die sogenannte "Alltagswirksamkeit", z. B. die Adhärenz (die Fähigkeit eines Patienten, ein Medikament oder eine Behandlung wie von einem Arzt verschrieben zu nehmen und/oder zu befolgen), die Verordnung und das Verhalten des Behandlers und auch die Ko-Medikation bzw. Komorbiditäten. Real-World Evidence im engeren Sinne adressiert die Diskrepanz zwischen der klinischen Forschung und der Versorgungsforschung. Durch anonymisierte Versorgungsdaten sammeln wir neue Erkenntnisse über die reale Gesundheitsversorgung.
Der Bedarf an effizienten großvolumigen Datenerhebungen für die Forschung wird stetig relevanter. Markttrends bedingen die Notwendigkeit der Erforschung/Analyse von vielen Patienten-Subpopulationen wie beispielsweise:
Im Vergleich zu Daten aus klinischen Studien sind "Real- World Data" deutlich näher am Behandlungsalltag und stellen für die Forschung eine immense Wissensquelle dar. Einzelne Datensätze zu Patientinnen und Patienten sind dabei nicht relevant – vielmehr die Zusammenführung vieler in anonymisierter Form. Sie wollen mehr dazu erfahren? Lesen Sie das Interview mit Philipp Thiele, Geschäftsführer bei docmetric auf cgm.com!
